lunes

Vareniclina (Chantix / Champix): FDA safety information

FDA

[UPDATE 10/24/2011] FDA has reviewed the results from two FDA-sponsored epidemiological studies that evaluated the risk of neuropsychiatric adverse events associated with the smoking cessation drug Chantix (varenicline). Neither study found a difference in risk of neuropsychiatric hospitalizations between Chantix and nicotine replacement therapy (NRT; e.g., NicoDerm patches). However, both studies had a number of study design limitations, including only assessing neuropsychiatric events that resulted in hospitalization, and not having a large enough sample size to detect rare adverse events (see the 10/24/2011 Drug Safety Communication below for more information).

Healthcare professionals and patients should continue to follow the recommendations in the physician label and the patient Medication Guide, and to monitor for neuropsychiatric symptoms when prescribing or using Chantix. The drug manufacturer is conducting a large safety clinical trial of Chantix to assess neuropsychiatric adverse events, and results from this study are expected in 2017.

[UPDATE 05/16/2008] FDA informed healthcare professionals and patients that as the Agency’s review of Chantix safety data has progressed, it appears increasingly likely that there is an association between Chantix and serious neuropsychiatric symptoms. Prescribing information for Chantix was revised to include this safety information in the WARNINGS and PRECAUTIONS sections of the label, and a Medication Guide for patients is also available. If patients, their families, or caregivers notice agitation, depressed mood, or changes in behavior that are not typical for the patient or if the patient has suicidal thoughts or actions, the patient should stop taking Chantix and contact their healthcare professional.

[Posted 11/20/2007] FDA informed healthcare professionals of reports of suicidal thoughts and aggressive and erratic behavior in patient who have taken Chantix, a smoking cessation product. There are also reports of patients experiencing drowsiness that affected their ability to drive or operate machinery. FDA is currently reviewing these cases, along with other recent reports. A preliminary assessment reveals that many of the cases reflect new-onset of depressed mood, suicidal ideation, and changes in emotion and behavior within days to weeks of initiating Chantix treatment. The role of Chantix in these cases is not clear because smoking cessation, with or without treatment, is associated with nicotine withdrawal symptoms and has also been associated with the exacerbation of underlying psychiatric illness. However, not all patients described in the cases had preexisting psychiatric illness and not all had discontinued smoking.

Healthcare professionals should monitor patients taking Chantix for behavior and mood changes. Patients taking this product should report behavior or mood changes to their doctor and use caution when driving or operating machinery until they know how quitting smoking with Chantix may affect them.

Source: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm079818.htm

domingo

A New Picture of Brain Development

Posted by Thomas Insel, Director NIMH (US National Institute of Mental Health)


We are still very much in the discovery phase of neuroscience. Like early explorers of the New World, two papers published this week in Nature provide the first maps of the molecular development of the human brain. Both use human post-mortem brain tissue to study development and for both, development means the changing level of messenger RNA (mRNA) expression across time. The paper from Sestan and colleagues looks at 16 brain areas from 57 individuals. Kleinman and colleagues map RNA expression in the prefrontal cortex from 269 subjects. The results are similar and surprising in many ways.

While we have had previous glimpses of the differences in gene expression across development, the magnitude of the differences here is staggering. Roughly 90% of the genes that are expressed show a difference across region and/or age. The human fetal brain is responsible for most of this variation. Nearly 60% of the genes expressed in the cortex were differentially expressed in fetal life. Not only was there more or less gene expression in the fetal brain, 83% of genes showed differential splicing in the fetus, suggesting different protein products during this early stage of development. When you consider the magnitude of these developmental changes relative to the differences observed between brain regions or between brain and non-brain tissue in adulthood, it appears that the fetal and post-natal brains are different organs with different functions.

The importance of this difference has not been lost on the Kleinman group. In previous studies they have claimed that genetic variations associated with schizophrenia or bipolar disorder may target those specific sites that are enriched in the fetal human brain. But in this new report of prefrontal cortex, they fail to find global relationships between variation in DNA sequence and patterns of RNA expression. Remarkably changes in mRNA expression across early development are mirrored by reciprocal changes in late life.

As with all voyages of discovery, these first reports are mostly calls for further exploration. And anyone can explore. Both studies provide access to a treasure trove of data that can now be mined by others. The prefrontal cortex genetic variability data are available to qualified researchers at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/projects/gap/cgi-bin/study.cgi?study_id=phs000417.v1.p1 , with the gene expression data accessible at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/query/acc.cgi?acc5GSE30272. They can be explored with a new interface tool at www.libd.org/braincloud. Results of the Sestan project are available from www.humanbraintranscriptome.org, and as part of the BrainSpan database (http://www.developinghumanbrain.org), housed at the Allen Institute for Brain Sciences. For any given gene, these projects will reveal where and when it is expressed throughout the human cortex and other key regions.

Of course, these reports are just a beginning. As with the first maps from the Human Genome Project, it was the subsequent maps of human variation that helped to identify pathways to disease and new potential targets for treatment. There is much more to learn about normal and abnormal brain development, including the role of DNA variation in coding for individual differences in gene expression. We have previously described brain development with changes in size, connections, synaptic density, or neurochemistry. Mapping brain development by changes in gene expression gives us a new level of precision and raises new possibilities for understanding the mechanisms of neurodevelopmental disorders.

References

Temporal dynamics and genetic control of transcription in the human prefrontal cortex. Colantuoni C, Lipska BK, Ye T, Hyde TM, Tao R, Leek JT, Colantuoni EA, Elkahloun AG, Herman MM, Weinberger DR, Kleinman JE. Nature. 2011 Oct 26;478(7370):519-23. doi: 10.1038/nature10524. PMID:22031444

Spatio-temporal transcriptome of the human brain. Kang HJ, Kawasawa YI, Cheng F, Zhu Y, Xu X, Li M, Sousa AM, Pletikos M, Meyer KA, Sedmak G, Guennel T, Shin Y, Johnson MB, Krsnik Z, Mayer S, Fertuzinhos S, Umlauf S, Lisgo SN, Vortmeyer A, Weinberger DR, Mane S, Hyde TM, Huttner A, Reimers M, Kleinman JE, Sestan N. Nature. 2011 Oct 26;478(7370):483-9. doi: 10.1038/nature10523. PMID:22031440

Link: http://www.nimh.nih.gov/about/director/index.shtml

sábado

¿Y ahora, qué? La vida después de un ictus (ACV)

* Hoy sábado, 29 de octubre, se celebra el día mundial de esta enfermedad
* Un tercio de los afectados presentará una discapacidad permamente
* ELMUNDO.es cuenta cuál es el día a día de estos pacientes

ELMUNDO.es
María Míguez | Santiago de Compostela

Cada seis segundos fallece alguien en el mundo a causa de un ictus y se calcula que una de cada seis personas sufrirá uno. El ictus es un accidente cerebrovascular que se produce cuando el cerebro deja de recibir el flujo sanguíneo, produciendo la muerte o secuelas, en muchos casos, graves e irreversibles, que hagan necesario depender de otra persona. De ello derivan unas necesidades para paciente y familiares que, tras el alta hospitalaria, pueden encontrarse desorientados sobre los pasos a seguir.

Ese vacío lo cubren 30 asociaciones que forman parte de la Federación Española de Daño Cerebral. ELMUNDO.es ha estado en una de estas asociaciones, Sarela, ubicada en Santiago de Compostela. Rocío García, su directora, explica el trabajo que realizan en este centro: "se trata de una labor indiscutible ofertando algo que todas las familias necesitan: el asesoramiento que no dan el sistema público ni el privado, solo las ONG". Creada en Compostela en diciembre del año 2000, la asociación, que ofrece también 12 plazas de centro de día, tiene como objetivo cubrir esas necesidades, desconocidas, repentinas y de muy diversa naturaleza, que puedan tener sus socios (295 al término de 2010).

Con el ictus, según García, psicóloga, "se cumple el tópico de un antes y un después: la vida queda interrumpida. Hay una pérdida, por pequeña que sea y, en consecuencia, un período de duelo. Tras haber sobrevivido, hay que iniciar la tarea de recuperar lo que se pueda y asumir las secuelas que vayan a ser permanentes". Esa rehabilitación, dependiendo de las capacidades afectadas, variará mucho. A nivel físico, explica Susana Suárez, fisioterapeuta de la asociación, la consecuencia más importante de un ictus es "la parálisis en una parte del cuerpo, lo que se conoce como hemiplejia".

'No hablar no significa no entender'

Cuando el afectado es el hemisferio izquierdo, donde se localiza el lenguaje, éste se ve alterado, dando lugar a la patología que se conoce como afasia. Y lenguaje no quiere decir simplemente el habla: la lectura y la escritura, así como el cálculo, pueden sufrir trastornos. También la expresividad facial y gestual pueden verse comprometidas, dejando al paciente incapacitado totalmente para comunicarse. Por ello, explica Ruth González, logopeda en Sarela, "lo ideal es empezar la rehabilitación cuanto antes y lo primero que se busca es expresar lo básico: qué necesito, qué quiero, cómo me siento".

En algunos casos puede perderse además la comprensión. Cuando se conserva pero hay dificultades para expresarse puede aparecer la frustración. Para combatirla, González quiere dejar claro que el que "una persona no pueda expresarse no quiere decir que no entienda. Incluirla en la conversación y no hablar por ella es fundamental" pues, continúa, "así conseguimos que se retraiga y lo que debemos es fomentar que se comunique con todo el mundo aunque sea complicado".

Las actividades de la vida diaria

Menos conocida, pero fundamental, es la terapia ocupacional, que se encarga de las actividades cotidianas básicas como el aseo, la alimentación o el vestido y otras más avanzadas como el manejo del euro. En ella, al igual que en los demás aspectos de la rehabilitación, es básico comenzar lo antes posible pues, argumenta Ana Ruiz, terapeuta ocupacional de la asociación, "los familiares y el paciente se acostumbran a darles todo hecho, volviéndolos más dependientes". Todos los aspectos en los que se incide serán aplicados al día a día, "lo cual da un sentido a para qué se hacen las cosas. Por ejemplo, trabajamos el equilibrio para ducharse o la flexibilidad del tronco para llegar al calzado".

Y es que hasta la más pequeña tarea puede volverse muy ardua. ¿Han probado a atarse los cordones con una sola mano -a poder ser, no la dominante-? Este gesto basta para darse cuenta de la importancia de esta disciplina, que enseña a desenvolverse acorde a la nueva situación. "Hay cosas que no las podrás hacer como antes, tardarás más, tendrás que utilizar la mano que mueves mejor, necesitarás un bastón, un cubierto adaptado para comer... pero las puedes hacer, y debes hacerlas", recalca Ruth González.

Al mismo tiempo que la rehabilitación existen otras gestiones que realizar, como solicitar la discapacidad y la dependencia para acceder a ciertos servicios (ayuda a domicilio, para el acondicionamiento del hogar...). Ahí entra en juego, como explica Eugenia Veloso, trabajadora social de Sarela, la figura de los profesionales de su ámbito pues "el trámite es complicado y es un momento en el que la gente no suele tener la cabeza para hacerlo". La desinformación en este terreno es, a veces, grande. "Muchas personas no saben a lo que pueden acceder. Habría que coordinar a los servicios sociales, tener siempre a alguien de referencia y que realizase la valoración lo antes posible".

La fuerza de voluntad no lo es todo

Todas ellas acompañan a pacientes y cuidadores en este periplo, dejando patente la importancia de una intervención multidisciplinar. Algo fundamental en opinión de Rocío García, quien cree que "el daño cerebral debería estar protocolizado, y por ahí vamos a ir en el futuro: ofreciendo la atención necesaria desde que se entra en urgencias hasta el alta". Es generalmente tras ese momento cuando los afectados llegan a Sarela, para recibir rehabilitación y, tras el alta en el centro, continuar con el mantenimiento. Porque, recalca García, "la rehabilitación es un período que se tiene que acabar para poder aceptar la nueva situación. Mientras dura, sigue manteniéndose la esperanza de una recuperación, en muchos casos, imposible". Y es que, a pesar de lo que a veces se cree, este proceso es uno de esos en los que la fuerza de voluntad no lo es todo.

Enlace fuente: http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/10/28/neurociencia/1319814669.html

viernes

Vinculan consumo de bebidas gaseosas a conducta violenta

BBC Salud

Los adolescentes que consumen a la semana más de cinco bebidas gaseosas estándar, no dietéticas, muestran más probabilidades de comportarse de forma agresiva y violenta, afirma una investigación en Estados Unidos.

El estudio, llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Vermont, y la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard, involucró a más de 1.870 adolescentes de entre 14 y 18 años de 22 colegios públicos en Boston.

Y aunque el estudio no analizó la causa de esta asociación, los científicos creen que el contenido de azúcar o cafeína de estas bebidas podría tener un impacto en la conducta de estos individuos.

La investigación aparece publicada en Injury Prevention, una de las revistas especializadas de BMJ, (Revista Médica Británica).

Estudios en el pasado, en particular uno llevado a cabo con adolescentes en Noruega, han mostrado que el consumo de bebidas gaseosas está vinculado con una pobre salud mental entre este grupo.

También se sabe que la dieta puede tener un impacto en la conducta del individuo.

Para investigar esta asociación el nuevo estudio analizó los datos del Sondeo de Jóvenes de Boston.

Éste incluía cuestionarios sobre los hábitos de consumo de los adolescentes. En particular, se les preguntó cuántas bebidas gaseosas no dietéticas habían bebido en los pasados siete días.

Contenido

Los datos mostraron que casi 30% de los jóvenes habían bebido cinco o más latas (de 335 ml.) a la semana, clasificado como alto consumo.

Los jóvenes también respondieron preguntas sobre su conducta, por ejemplo si habían estado involucrados en comportamiento violento hacia sus compañeros, hermanos, pareja, o habían llevado una pistola o cuchillo durante el año anterior.

Al comparar los datos los investigadores encontraron que los adolescentes del grupo de alto consumo mostraron probabilidades "significativamente mayores" de haber estado involucrados en algún comportamiento violento hacia sus compañeros, familiares y parejas.

E incluso tomando en cuenta factores como el consumo de alcohol, género, tabaquismo, cantidad de sueño en días de escuela, los resultados mostraron "una relación clara" entre la dosis de bebidas consumidas y el comportamiento, afirman los científicos.

Por ejemplo, el estudio mostró que 35% de los adolescentes que consumían una o ninguna bebida gaseosa a la semana habían perpetrado un acto violento hacia sus compañeros.

Pero esta cifra aumentó a 58% entre aquéllos que bebían 14 o más de estas bebidas a la semana.

Asimismo, la proporción de los que habían perpetrado un acto violento hacia su pareja fue de 15% entre los que tomaron una o ninguna bebida gaseosa. Pero la cifra aumentó a 27% entre los que bebieron 14 o más latas a la semana.

Y las cifras en las que se vio un acto violento hacia un hermano aumentó de 25,4% entre el grupo de bajo consumo a 43% entre los que bebieron 14 latas a la semana.

Tal como explica la doctora Sara Solnick, quien coordinó el estudio, una posible explicación de esta asociación podría estar en el contenido de azúcar o cafeína que contienen estas bebidas.

Pero no se sabe si la agresión es una causa o un efecto del consumo de bebidas gaseosas.

Es decir, se sabe que el consumo de bebidas azucaradas puede ser una respuesta a niveles anormalmente bajos de glucosa en la sangre.

Y este estado del organismo ha sido vinculado en el pasado a conductas irritables y violentas.

Los científicos subrayan, sin embargo, que es necesario llevar a cabo más estudios para confirmar estos datos y analizar más detalladamente qué tipo de bebidas gaseosas se consumen y cuál es la dieta que acompaña a estas bebidas.

"No sabemos si las "calorías vacías" de las bebidas gaseosas están reemplazando a otros nutrientes importantes en la dieta de los que participaron en nuestra muestra" afirman los autores.

Y concluyen que "podría haber una relación directa de causa y efecto, quizás debida al contenido de azúcar o cafeína de las bebidas gaseosas".

"O quizás podría haber otros factores, que no se tomaron en cuenta en nuestro análisis, que causan tanto el alto consumo de bebidas como la agresión", agregan.

Enlace fuente: http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2011/10/111024_bebidas_gaseosas_violencia_men.shtml

jueves

Aclaración: Detección del mal de Alzheimer

Con motivo de la frecuente publicación en medios masivos de artículos relacionados con el uso de herramientas aún experimentales para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, como lo son los biomarcadores diagnósticos, el Grupo de Trabajo de Neurología de la Conducta y Neurociencias Cognitivas de la Sociedad Neurológica Argentina difundió un comunicado aclaratorio.

Los especialistas afirman que "Los biomarcadores diagnósticos en líquido cefalorraquídeo y sangre, al igual que los radiofármacos marcadores empleados en neuroimágenes funcionales in vivo, diseñados para la detección de la placa amiloide por tomografía de emisión de positrones se hallan todavía en etapa de investigación".

Por eso el uso de estos marcadores por ahora debe "reservarse para la investigación científica", ya que todavía se encuentran atravesando pruebas clínicas (en humanos) que son las que permitirán determinar su verdadera eficacia y seguridad. "Estos estudios deben ser realizados siguiendo todos los lineamientos éticos y científicos que a ellos se aplican, en especial en lo que a la difusión informativa y mecanismos de reclutamiento se refiere", concluyen.

Enlace fuente: http://www.lanacion.com.ar/1417851-deteccion-del-mal-de-alzheimer